Трубки одноразовые/однодневные стерильные для ирригации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18926 на медицинское изделие «Трубки одноразовые/однодневные стерильные для ирригации» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925711
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2022
- Дата внесения изменений
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для обеспечения потока и при необходимости для подвода ирригационной жидкости к ирригационному инструменту (в целях литотрипсии/в гистероскопических и урологических целях)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | РЗН 2022/18926 | Трубки одноразовые/однодневные стерильные для ирригации | Действует |
| 25.11.2022 | РЗН 2022/18926 | Трубки одноразовые/однодневные стерильные для ирригации | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Трубка одноразовая для пациента |
| 02 | 7. Трубки одноразовые для ирригации с двумя пункционными иглами |
| 03 | 6. Трубки одноразовые для ирригации CV с одной пункционной иглой |
| 04 | 5. Трубки одноразовые для ирригации FС с двумя пункционными иглами |
| 05 | 4. Трубки одноразовые для ирригации PC с двумя пункционными иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.