Источник света светодиодный, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6163 на медицинское изделие «Источник света светодиодный, с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 28 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915019
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2017
- Дата внесения изменений
- 21.12.2017
- Период действия версии
- с 21.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2017 | РЗН 2017/6163 | Источник света светодиодный, с принадлежностями | Действует |
| 28.08.2017 | РЗН 2017/6163 | Источник света светодиодный, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Источник света светодиодный на аккумуляторе, модели: 11301 DE |
| 02 | 1. Источник света светодиодный на аккумуляторе, модели: 11301 DF |
| 03 | 2. Источник света светодиодный на батарейках, модели: 11301 D1 |
| 04 | 2. Источник света светодиодный на батарейках, модели: 11301 D3 |
| 05 | 3. Источник света светодиодный на батарейках, модель 11301 D4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.