Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01962 на медицинское изделие «Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915031
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017 до 14.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2025 | ФСЗ 2008/01962 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые | Действует |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2008/01962 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые | Внесено изменение |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2008/01962 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые | Внесено изменение |
| 07.06.2008 | ФСЗ 2008/01962 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 1. Троакары с иглой - 020105-25 |
| 02 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 1. Троакары с иглой - 020106-25 |
| 03 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 1. Троакары с иглой - 020107-25 |
| 04 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 1. Троакары с иглой - 020172-25 |
| 05 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 1. Троакары без иглы - 020173-25 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01962»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.