zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14962

Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix

ДействуетКласс 3

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14962 на медицинское изделие «Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 5 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925974
Дата первичной регистрации
05.08.2021
Период действия версии
с 05.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска

Модели изделия 4

№Название
01I. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, в составе:
02II. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, в составе:
03III. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, в составе:
04IV. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14962»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.