Номер РУ РЗН 2019/8107

Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров» по ТУ 26.60.12-002-29448112-2017

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8107 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров» по ТУ 26.60.12-002-29448112-2017» производства ООО "КВАЗАР" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920584
Дата первичной регистрации
12.02.2019
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия версии
с 27.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КВАЗАР"
142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219
Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
Заявитель
ООО "КВАЗАР"
142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219
Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Предназначен для организации процессов проведения медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, предвахтовых, предварительных, периодических, профилактических и иных) на основе информационных технологий

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2025РЗН 2019/8107Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров» по ТУ 26.60.12-002-29448112-2017Действует
12.02.2019РЗН 2019/8107Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров» по ТУ 26.60.12-002-29448112-2017Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01КВЗР.190850.002-02 Терминал настольный
02КВЗР.190850.002-01 Терминал

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КВАЗАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.