Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП »ЭСМО") по ТУ 9441-001-29448112-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6613 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП »ЭСМО") по ТУ 9441-001-29448112-2016» производства ООО "КВАЗАР" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2017
- Период действия версии
- с 21.12.2017 до 16.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КВАЗАР"142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
- Заявитель
- ООО "КВАЗАР"142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
- Представитель в РФ
- ООО "КВАЗАР"142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.07.2025 | РЗН 2017/6613 | Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016 | Действует |
| 16.08.2023 | РЗН 2017/6613 | Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП »ЭСМО") по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016 | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | РЗН 2017/6613 | Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП »ЭСМО") по ТУ 9441-001-29448112-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. КВЗР.192850.001-01, в составе: |
| 02 | II. КВЗР.92850.001-02, в составе: |
| 03 | III. КВЗР.192850.001-03, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6613»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КВАЗАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.