Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1705 на медицинское изделие «Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP» производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 23 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2014
- Период действия версии
- с 23.06.2014 до 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ КО., ЛТД"Корея, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. АЮр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2014/1705 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP | Действует |
| 23.06.2014 | РЗН 2014/1705 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, 25Gх13 мм |
| 02 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, 25Gх25 мм |
| 03 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, 25Gх30 мм |
| 04 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, 27Gх21 мм |
| 05 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, 27Gх30 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.