Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02493 выдано Росздравнадзором 03.09.2008 на медицинское изделие «Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra, в
наборах и отдельных упаковках:
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в наборах:
1. Набор Herculite XRV Ultra Standard Kit:
- 10 шприцев Herculite XRV Ultra по 4г;
- 1 шприц 1,7 г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5 мл;
- протравочный гель 3 г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
2. Набор Herculite XRV Ultra Intro Kit:
- 6 шприцев Herculite XRV Ultra по 4 г;
- 1 шприц 1,7 г текучего композита Premise Flowable;
- 10 насадок для шприца Premise Flowable;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5 мл;
- протравочный гель 3 г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 60 дисков OptiDisc;
- 25 палет для смешивания;
- 50 аппликаторов.
3. Набор Herculite XRV Ultra Mini Kit:
- 3 шприца Herculite XRV Ultra по 4 г;
- бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus 5мл;
- протравочный гель 3г;
- 10 насадок для шприца с протравочным гелем;
- 50 аппликаторов.
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках:
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль А4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль В4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль С4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль D4;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Эмаль XL;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин А3.5;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В1;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3;
- шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края.» производства Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 23.03.2026. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал для использования в терапевтической стоматологии в качестве реставрационных материалов
История изменений 5
Дата
Тип
Описание
23.03.2026
Внесены изменения в регистрационные документы
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
06.07.2025
Внесены изменения в регистрационные документы
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
26.06.2023
Внесены изменения в регистрационные документы
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.09.2021
Внесены изменения в регистрационные документы
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
03.03.2017
Внесены изменения в регистрационные документы
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, оттенок режущего края
02
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D3
03
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин D2
04
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин С2
05
Материал композитный стоматологический Herculite XRV Ultra в отдельных упаковках: - шприц Herculite XRV Ultra, 4г, Дентин В2
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02493»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.