Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18048 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА)» производства SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.") выдано Росздравнадзором 19 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02596521
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2022
- Дата внесения изменений
- 07.07.2025
- Период действия версии
- с 07.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
- Заявитель
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Представитель в РФ
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для дентальной имплантации и зубного протезирования, используется для внутриротовой реставрации при имплантации верхней и нижней челюсти, а также для функциональной и эстетической реабилитации пациентов с полной или частичной адентией.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2025 | РЗН 2022/18048 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА) | Действует |
| 19.08.2022 | РЗН 2022/18048 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА) | Внесено изменение |
Модели изделия 169
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА) 1. Винт крепежный, в вариантах исполнения: 1.1. Винт крепежный звездчатый, длина 5,6 мм; |
| 02 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА) 1. Винт крепежный, в вариантах исполнения: 1.2. Винт крепежный звездчатый, длина 7,3 мм; |
| 03 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА) 1. Винт крепежный, в вариантах исполнения: 1.3. Винт крепежный звездчатый, длина 8,9 мм; |
| 04 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА) 1. Винт крепежный, в вариантах исполнения: 1.4. Микро-винт крепежный звездчатый длина 4,5 мм; |
| 05 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации одноразовые VEGA (ВЕГА) 1. Винт крепежный, в вариантах исполнения: 1.5. Винт крепежный звездчатый NV; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.