Сверло стоматологическое VEGA
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18456 на медицинское изделие «Сверло стоматологическое VEGA» производства SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.") выдано Росздравнадзором 5 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02596516
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2022
- Дата внесения изменений
- 07.07.2025
- Период действия версии
- с 07.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
- Заявитель
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Представитель в РФ
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для сверления костной ткани на хирургическом этапе дентальной имплантации и зубного протезирования при подготовке костного ложа с целью установки дентального имплантата.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2025 | РЗН 2022/18456 | Сверло стоматологическое VEGA | Действует |
| 05.10.2022 | РЗН 2022/18456 | Сверло стоматологическое VEGA | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сверло стоматологическое VEGA, вариант исполнения: 1. Сверло прецизионное с ограничителем глубины, диаметр 2,35 мм, длина 36 мм. |
| 02 | Сверло стоматологическое VEGA, вариант исполнения: 2. Сверло прецизионное с ограничителем глубины, длинное диаметр 2,35 мм, длина 40,5 мм. |
| 03 | Сверло стоматологическое VEGA, вариант исполнения: 3. Сверло стартовое с ограничителем глубины, с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 36 мм. |
| 04 | Сверло стоматологическое VEGA, вариант исполнения: 4. Сверло стартовое с ограничителем глубины, длинное с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 40,5 мм. |
| 05 | Сверло стоматологическое VEGA, вариант исполнения: 5. Сверло пилотное с ограничителем глубины, диаметр 2,8 мм, длина 36 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18456»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.