Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17138 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА)» производства SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.") выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02870169
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Дата внесения изменений
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
- Заявитель
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Представитель в РФ
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Медицинское изделие применяются на лабораторном этапе реставрации зубного рада. Предназначены для снятия слепка после имплантации и создания полной модели в зуботехнической лаборатории
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2022/17138 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА) | Действует |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17138 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА) в вариантах исполнения: 5. Абатменты для сканирования, в вариантах исполнения: 5.10. Абатмент для сканирования i-MV1. |
| 02 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА) в вариантах исполнения: 5. Абатменты для сканирования, в вариантах исполнения: 5.9. Абатмент для сканирования i- NV1 |
| 03 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА) в вариантах исполнения: 5. Абатменты для сканирования, в вариантах исполнения: 5.8. Абатмент для сканирования i- RV1 |
| 04 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА) в вариантах исполнения: 5. Абатменты для сканирования, в вариантах исполнения: 5.7. Абатмент для сканирования i-PV2, для мостовидного протеза |
| 05 | Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА) в вариантах исполнения: 5. Абатменты для сканирования, в вариантах исполнения: 5.6. Абатмент для сканирования i-PV1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.