Сверло левостороннего вращения ручное
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17989 на медицинское изделие «Сверло левостороннего вращения ручное» производства SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.") выдано Росздравнадзором 15 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02596517
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2022
- Дата внесения изменений
- 07.07.2025
- Период действия версии
- с 07.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
- Заявитель
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Представитель в РФ
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для использования в дентальной имплантологии в случае необходимости удаления сломанного винта из конструкции (имплантат - абатмент центральный винт)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2025 | РЗН 2022/17989 | Сверло левостороннего вращения ручное | Действует |
| 15.08.2022 | РЗН 2022/17989 | Сверло левостороннего вращения ручное | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сверло левостороннего вращения ручное |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17989»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17989?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.