Экспандер костный VEGA
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19272 на медицинское изделие «Экспандер костный VEGA» производства SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.") выдано Росздравнадзором 28 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02639814
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2022
- Дата внесения изменений
- 11.07.2025
- Период действия версии
- с 11.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
- Заявитель
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Представитель в РФ
- ООО "ДИПЛЮС"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для использования на хирургическом этапе дентальной имплантации и зубного протезирования, применяется для подготовки кости и мягких тканей верхней и нижней челюсти для установки имплантата
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2025 | РЗН 2022/19272 | Экспандер костный VEGA | Действует |
| 28.12.2022 | РЗН 2022/19272 | Экспандер костный VEGA | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Экспандер костный, с диаметрами 3,4-4,1 мм, цветовой идентификатор - зеленый. |
| 02 | 5. Экспандер костный, с диаметрами 3-4,1 мм, цветовой идентификатор - черный. |
| 03 | 4. Экспандер костный, с диаметрами 2,5-3,5 мм, цветовой идентификатор - синий. |
| 04 | 3. Экспандер костный, с диаметрами 2,1-3,1 мм, цветовой идентификатор - красный. |
| 05 | 2. Экспандер костный, с диаметрами 1,3-2,3 мм, цветовой идентификатор - желтый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19272»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.