Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25656 выдано Росздравнадзором 18.06.2025 на медицинское изделие «Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942950
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2025
- Период действия версии
- с 18.06.2025
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ"Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25656 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.06.2025. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System, в вариантах исполнения: 1. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2, в составе: |
| 02 | Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System, в вариантах исполнения:1. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2, в составе: |
| 03 | Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System, в вариантах исполнения: 2. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1, в составе: |
| 04 | Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System, в вариантах исполнения:2. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25656»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.