Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00705 на медицинское изделие «Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939878
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.02.2024
- Период действия версии
- с 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ"Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | ФСЗ 2007/00705 | Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF | Действует |
| 22.09.2010 | ФСЗ 2007/00705 | Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСЗ 2007/00705 | Сухой кислотный бикарбонатный концентрат для гемодиализа Granudial AF (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 10 |
| 02 | Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 11 |
| 03 | Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 12 |
| 04 | Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 13 |
| 05 | Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF 14 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.