Имплантаты для остеосинтеза Sirus
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/932 выдано Росздравнадзором 26.07.2013 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза Sirus» производства "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917859
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 06.11.2019
- Период действия версии
- с 06.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/932 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты для остеосинтеза Sirus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2017 | РЗН 2013/932 | Имплантаты для остеосинтеза Sirus | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/932 | Имплантаты для остеосинтеза Sirus | Внесено изменение |
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, |
| 02 | 10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм, |
| 03 | 11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм, |
| 04 | 12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм, |
| 05 | 13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/932»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/932?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.