Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4544 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями» производства "Зиммер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2016
- Дата внесения изменений
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017 до 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Действует |
| 21.03.2024 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2017 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2016 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм. |
| 02 | Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм. |
| 03 | Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм. |
| 04 | Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм. |
| 05 | Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.