Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23139 выдано Росздравнадзором 15.07.2024 на медицинское изделие «Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935701
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2024
- Дата внесения изменений
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23139 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2024 | РЗН 2024/23139 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 42/DD, в составе: |
| 02 | 2. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, в составе: |
| 03 | 3. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 46/FF, в составе: |
| 04 | 4. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 48/GG, в составе: |
| 05 | 5. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 50/НН, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23139»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.