Система стента дренажного Expel
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10061 на медицинское изделие «Система стента дренажного Expel» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922731
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2020
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2020/10061 | Система стента дренажного Expel | Действует |
| 21.04.2020 | РЗН 2020/10061 | Система стента дренажного Expel | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стента дренажного Expel. 1. Система стента нефроуретрального Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 8.3F (2.7мм), длиной 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе: |
| 02 | Система стента дренажного Expel. 2. Система стента нефроуретрального Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 10.3F (3.4 мм), длиной 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе: |
| 03 | Система стента дренажного Expel. 3. Система стента уретрального Expel, диаметром 6.3F (2.1 мм), длиной 12 см, 14 см, 16 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе: |
| 04 | Система стента дренажного Expel. 4. Система стента уретрального Expel, диаметром 8.3F (2.7мм), 10.3F (3.4 мм), длиной 12 см, 14 см, 16 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.