Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09769 выдано Росздравнадзором 23.05.2011 на медицинское изделие «Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek» производства "Демофориус Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02473115
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2011
- Дата внесения изменений
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Демофориус Лимитед"Кипр, Demophorius Limited, 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, Cyprus
- Заявитель
- ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | ФСЗ 2011/09769 | Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek | Внесено изменение |
| 06.05.2024 | ФСЗ 2011/09769 | Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2011/09769 | Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.05.2011 | ФСЗ 2011/09769 | Контейнеры для крови и ее компонентов Demotek (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии:BBS020 |
| 02 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS030 |
| 03 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS040 |
| 04 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS050 |
| 05 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS120 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09769»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Демофориус Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.