Контейнеры для крови и ее компонентов Demotek (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09769 выдано Росздравнадзором 23.05.2011 на медицинское изделие «Контейнеры для крови и ее компонентов Demotek (см. Приложение на 1 листе)» производства "Демофориус Лимитед", Кипр, Demophorius Limited. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2011
- Период действия версии
- с 23.05.2011 до 02.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Демофориус Лимитед", Кипр, Demophorius LimitedКипр, 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, CyprusЮр. адрес: Кипр, Дальнее зарубежье, 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, Cyprus
- Заявитель
- ООО "МЕД-ИСТ"236000, Россия, Калининградская область, г. Калининград, пгт. Совхозный, 60Юр. адрес: 236000, Россия, Калининградская область, г .Калининград, пгт. Совхозный, 60
- Представитель в РФ
- ООО "МЕД-ИСТ"236000, Россия, Калининградская область, г. Калининград, пгт. Совхозный, 60Юр. адрес: 236000, Россия, Калининградская область, г .Калининград, пгт. Совхозный, 60
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09769 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Демофориус Лимитед", Кипр, Demophorius Limited. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры для крови и ее компонентов Demotek (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2025 | ФСЗ 2011/09769 | Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek | Действует |
| 26.03.2025 | ФСЗ 2011/09769 | Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek | Внесено изменение |
| 06.05.2024 | ФСЗ 2011/09769 | Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2011/09769 | Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии:BBS020 |
| 02 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS030 |
| 03 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS040 |
| 04 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS050 |
| 05 | 1. Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, производственные коды серии: BBS120 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09769»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Демофориус Лимитед", Кипр, Demophorius Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.