Материал шовный хирургический рассасывающийся с иглами атравматическими и без игл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22886 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический рассасывающийся с иглами атравматическими и без игл» производства "Демофориус Лимитед" выдано Росздравнадзором 10 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938086
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2024
- Период действия версии
- с 10.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Демофориус Лимитед"Кипр, Demophorius Limited, 196 Archbishop Makarios III Ave., CY 3030 Limassol, Cyprus
- Заявитель
- ООО "АМС-Мед"109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Представитель в РФ
- ООО "АМС-Мед"109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Модели изделия 120
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал шовный хирургический рассасывающийся с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: Материал шовный хирургический рассасывающийся Полигликолевая кислота (ПГА) (POLYGLYCOLIC ACID [PGA]) плетеный, окрашенный метрических размеров 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6, с длиной нити от 13,0 - 400,0 см с шагом 1 см |
| 02 | 2. Материал шовный хирургический рассасывающийся с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: Материал шовный хирургический рассасывающийся Полигликолевая кислота (ПГА) (POLYGLYCOLIC ACID [PGA]) плетеный, окрашенный метрических размеров 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6, с длиной нити от 13,0 - 400,0 см с шагом 1 см, с одной колющей иглой атравматической в составе длиной от 6,0мм до 60,0мм с шагом 1 ,00мм, изогнутой на 1/2, 1/4,3/8, 5/8 |
| 03 | 3. Материал шовный хирургический рассасывающийся с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: Материал шовный хирургический рассасывающийся Полигликолевая кислота (ПГА) (POLYGLYCOLIC ACID [PGA]) плетеный, окрашенный метрических размеров 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6, с длиной нити от 13,0 - 400,0 см с шагом 1 см, с двумя колющими иглами атравматическими в составе длиной от 6,0мм до 60,0мм с шагом 1,00мм, изогнутыми на 1/2, 1/4,3/8, 5/8 |
| 04 | 4. Материал шовный хирургический рассасывающийся с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: Материал шовный хирургический рассасывающийся Полигликолевая кислота (ПГА) (POLYGLYCOLIC ACID [PGA]) плетеный, окрашенный метрических размеров 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6 , с длиной нити от 13,0 - 400,0 см с шагом 1 см, с одной режущий иглой атравматической в составе длиной от 6,0мм до 60,0мм с шагом 1,00мм, изогнутой на 1/2, 1/4,3/8, 5/8 |
| 05 | 5. Материал шовный хирургический рассасывающийся с иглами атравматическими и без игл в вариантах исполнения: Материал шовный хирургический рассасывающийся Полигликолевая кислота (ПГА) (POLYGLYCOLIC ACID [PGA]) плетеный, окрашенный метрических размеров 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6, с длиной нити от 13,0 - 400,0 см с шагом 1 см, с двумя режущими иглами атравматическими в составе длиной от 6,0мм до 60,0мм с шагом 1,00мм, изогнутыми на ‘1/2, 1/4,3/8, 5/8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22886»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Демофориус Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.