Имплантат интрадермальный APRILINE Hydro с устройством для введения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4990 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный APRILINE Hydro с устройством для введения» производства "СУИССЕЛЬ, С.А." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928105
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2016
- Дата внесения изменений
- 05.05.2025
- Период действия версии
- с 05.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СУИССЕЛЬ, С.А."Швейцария, SUISSELLE, S.A., 6 Rue Galilee, 1400 Yverdon-les-Bains, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SUISSELLE, S.A., 6 Rue Galilee, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНЗА"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, пом. II, ком. 101
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬЯНЗА"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, пом. II, ком. 101
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2025 | РЗН 2016/4990 | Имплантат интрадермальный APRILINE Hydro с устройством для введения | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2016/4990 | Имплантат интрадермальный APRILINE Hydro с устройством для введения | Внесено изменение |
| 11.11.2016 | РЗН 2016/4990 | Имплантат интрадермальный APRILINE Hydro с устройством для введения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный APRILINE Hydro с устройством для введения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУИССЕЛЬ, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.