Инструменты медицинские колющие c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1867 выдано Росздравнадзором 04.09.2014 на медицинское изделие «Инструменты медицинские колющие c принадлежностями» производства "Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941411
- Дата первичной регистрации
- 04.09.2014
- Дата внесения изменений
- 06.12.2024
- Период действия версии
- с 06.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"Пакистан, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, PakistanЮр. адрес: Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
- Заявитель
- ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 149
- Представитель в РФ
- ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 149
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1867 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.09.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские колющие c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2021 | РЗН 2014/1867 | Инструменты медицинские колющие c принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.09.2014 | РЗН 2014/1867 | Инструменты медицинские колющие c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трокары (06.0010.03-06.0170.18) |
| 02 | 1. Трокары (32.0010.07-32.0010.09). |
| 03 | 2. Иглы инъекционные (трубчатые) (06.0176.30 - 06.0202.15) |
| 04 | 2. Иглы инъекционные (трубчатые) (42-710 - 42-742). |
| 05 | 3. Иглы:- лигатурные (22.0350.01-22.0410.25) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1867»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.