Инструменты хирургические колющие (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11652 выдано Росздравнадзором 05.03.2012 на медицинское изделие «Инструменты хирургические колющие (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛАНДАНЖЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2012
- Период действия версии
- с 05.03.2012 до 28.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАНДАНЖЕ"Франция, LANDANGER, 217-219 Rue du Faubourg Saint Honore 75008 Paris FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, LANDANGER, 217-219 Rue du Faubourg Saint Honore 75008 Paris France
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11652 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАНДАНЖЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические колющие (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.11.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2025 | ФСЗ 2012/11652 | Инструменты хирургические колющие | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла для введения гепарина (артикул: DC70300-00 - DC70500-99). |
| 02 | 2. Игла лигатурная (Reverdin), (артикул: G35000-G404000, J80000-J81000). |
| 03 | 2. Игла лигатурная (Doyen), (артикул: G35000-G404000, J80000-J81000). |
| 04 | 2. Игла лигатурная (Emmet), (артикул: G35000-G404000, J80000-J81000). |
| 05 | 2. Игла лигатурная (Pauchet), (артикул: G35000-G404000, J80000-J81000). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11652»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАНДАНЖЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.