Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 26.60.11-001-89634915-2024
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10519 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 26.60.11-001-89634915-2024» производства ООО "РЕН ИНН МЕД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942742
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 07.05.2025
- Период действия версии
- с 07.05.2025 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Заявитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10519 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РЕН ИНН МЕД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 26.60.11-001-89634915-2024» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСР 2011/10519 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 26.60.11-001-89634915-2024 | Действует |
| 03.02.2023 | ФСР 2011/10519 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 9442-001-89634915-2010 | Внесено изменение |
| 13.06.2018 | ФСР 2011/10519 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 9442-001-89634915-2010 | Внесено изменение |
| 25.08.2016 | ФСР 2011/10519 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 9442-001-89634915-2010 | Внесено изменение |
| 07.06.2012 | ФСР 2011/10519 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 9442-001-89634915-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСР 2011/10519 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» по ТУ 9442-001-89634915-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ?. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение-01 |
| 02 | II. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение-02 |
| 03 | ?. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РИМ АМ» Исполнение-03 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10519»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕН ИНН МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.