Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01083 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018» производства ООО "РЕН ИНН МЕД" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04175650
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2007
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Заявитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Предназначен для стандартных рентгенологических исследований пациентов с проведением рентгенографии, рентгеноскопии и линейной томографии - Исполнение-01 ИЮПН.941213.001-01; для стандартных рентгенологических исследований пациентов с проведением рентгенографии и линейной томографии - Исполнение-04 на два рабочих места ИЮПН.941213.001-04
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСР 2007/01083 | Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 | Действует |
| 07.08.2025 | ФСР 2007/01083 | Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 | Внесено изменение |
| 18.04.2019 | ФСР 2007/01083 | Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 | Внесено изменение |
| 13.06.2018 | ФСР 2007/01083 | Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 9442-001-78471775-2007 | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСР 2007/01083 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «РИМ» по ТУ 9442-001-78471775-2007 | Внесено изменение |
| 28.12.2011 | ФСР 2007/01083 | Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 9442-001-78471775-2007 в следующих исполнениях (см.приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
| 04.07.2008 | ФСР 2007/01083 | Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 9442-001-78471775-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 Исполнение-04 на два рабочих места ИЮПН.941213.001-04: |
| 02 | I Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 Исполнение -01 ИЮПН.941213.001-01: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕН ИНН МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.