Маммограф рентгеновский ВЕРОНА по ТУ 26.60.11-002-78471775-2018
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12300 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Маммограф рентгеновский ВЕРОНА по ТУ 26.60.11-002-78471775-2018» производства ООО "РЕН ИНН МЕД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919680
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 02.07.2018
- Период действия версии
- с 02.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Заявитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12300 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РЕН ИНН МЕД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маммограф рентгеновский ВЕРОНА по ТУ 26.60.11-002-78471775-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2011 | ФСР 2011/12300 | Маммограф рентгеновский «Верона» по ТУ 9442-002-78471775-2011 в трех исполнениях (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маммограф рентгеновский ВЕРОНА по ТУ 26.60.11-002-78471775-2018: I. Основное исполнение: пленочный маммограф |
| 02 | Маммограф рентгеновский ВЕРОНА по ТУ 26.60.11-002-78471775-2018: II. Исполнение-01: цифровой аппарат на базе полноформатного плоскопанельного детектора |
| 03 | Маммограф рентгеновский ВЕРОНА по ТУ 26.60.11-002-78471775-2018: III. Исполнение-02: цифровой аппарат на базе полноформатного плоскопанельного детектора с устройством стереотаксической биопсии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12300»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕН ИНН МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.