Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03612 на медицинское изделие «Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 13 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924608
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2009
- Дата внесения изменений
- 17.04.2025
- Период действия версии
- с 17.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2025 | ФСЗ 2009/03612 | Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики | Действует |
| 17.06.2021 | ФСЗ 2009/03612 | Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики | Внесено изменение |
| 11.03.2019 | ФСЗ 2009/03612 | Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики | Внесено изменение |
| 30.06.2014 | ФСЗ 2009/03612 | Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики | Внесено изменение |
| 13.02.2009 | ФСЗ 2009/03612 | Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики (Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03612»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.