Анализатор биохимический модульный «ARCHITECT c8000 PROCESSING MODULE» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2010 на медицинское изделие «Анализатор биохимический модульный «ARCHITECT c8000 PROCESSING MODULE» с принадлежностями» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 5 октября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921539
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2004
- Дата внесения изменений
- 18.04.2025
- Период действия версии
- с 18.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2025 | РЗН 2014/2010 | Анализатор биохимический модульный «ARCHITECT c8000 PROCESSING MODULE» с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2018 | РЗН 2014/2010 | Анализатор биохимический модульный «ARCHITECT c8000 PROCESSING MODULE» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2014 | РЗН 2014/2010 | Анализатор биохимический модульный «ARCHITECT c8000 PROCESSING MODULE» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.10.2004 | ФС № 2004/1213 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT с8000 MODULE с принадлежностями (см. Приложение на 12 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.