Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5516 на медицинское изделие «Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями» производства "Кохлеар Лимитед" выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917171
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 24.04.2025
- Период действия версии
- с 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кохлеар Лимитед"Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
- Заявитель
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.170Системы кохлеарной имплантации
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2025 | РЗН 2017/5516 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5516 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, вариант исполнения: 1. СР 810 |
| 02 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, вариант исполнения: 2. CP 910 |
| 03 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, вариант исполнения: 3. CP 920 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кохлеар Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.