zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26063

Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7 S с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26063 выдано Росздравнадзором 19.08.2025 на медицинское изделие «Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7 S с принадлежностями» производства "Кохлеар Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138625
Дата первичной регистрации
19.08.2025
Период действия версии
с 19.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кохлеар Лимитед"
Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
Заявитель
ООО "ЕВРОМАКС"
125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316
Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
Представитель в РФ
ООО "ЕВРОМАКС"
125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316
Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.170
Системы кохлеарной имплантации

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26063 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кохлеар Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7 S с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система кохлеарной имплантации Соchlеаг Nucleus 7 S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26063»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кохлеар Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.