Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5516 на медицинское изделие «Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями» производства "Кохлеар Лимитед" выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917171
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Период действия версии
- с 22.03.2017 до 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кохлеар Лимитед"Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
- Заявитель
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2025 | РЗН 2017/5516 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5516 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями 1. СР 810. |
| 02 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями 2. CP 910. |
| 03 | Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями 3. CP 920. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кохлеар Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.