Процессор звуковой Cochlear Nucleus 8 CP1110 c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.170
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04707386 на медицинское изделие «Процессор звуковой Cochlear Nucleus 8 CP1110 c принадлежностями» производства Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед») выдано Росздравнадзором 2 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04707386
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед»)1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
- Заявитель
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.170Системы кохлеарной имплантации
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внешней/неимплантируемой части системы кохлеарной имплантации и обеспечивает преобразование звука в электрический сигнал, который передается на кохлеарный имплант для последующей стимуляции слухового нерва.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Процессор звуковой Cochlear Nucleus 8 CP1110, серебристый |
| 02 | Процессор звуковой Cochlear Nucleus 8 CP1110, коричневый |
| 03 | Процессор звуковой Cochlear Nucleus 8 CP1110, песочный |
| 04 | Процессор звуковой Cochlear Nucleus 8 CP1110, черный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04707386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04707386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.