Крышки винтовые с кольцевой прокладкой для пробирок для in vitro диагностики объемом 0,5-2,0 мл, стерильные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17763 выдано Росздравнадзором 01.11.2022 на медицинское изделие «Крышки винтовые с кольцевой прокладкой для пробирок для in vitro диагностики объемом 0,5-2,0 мл, стерильные» производства Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929849
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2022
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед)One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.190Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для герметизации лабораторных пробирок для in vitro диагностики для защиты содержимого от загрязнений из окружающей среды и предотвращения разлития и/или испарения содержимого во время транспортировки или обработки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2022 | РЗН 2022/17763 | Крышки винтовые с кольцевой прокладкой для пробирок для in vitro диагностики объемом 0,5-2,0 мл, стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Крышки винтовые с кольцевой прокладкой для пробирок in vitro диагностики объемом 0,5-2,0 мл, стерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17763»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17763?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.