Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06217 выдано Росздравнадзором 04.12.2009 на медицинское изделие «Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004» производства ООО "ПКФ "МЕДФАРМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914361
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2009
- Дата внесения изменений
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "МЕДФАРМ"620017, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,ПЕРЕУЛОК КАЛИНОВСКИЙ, ДОМ 5
- Заявитель
- ООО "ПКФ "МЕДФАРМ"620017, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,ПЕРЕУЛОК КАЛИНОВСКИЙ, ДОМ 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.190Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для обращения с медицинскими отходами классов «А,Б,В,Г» в ЛПУ различного профиля.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСР 2009/06217 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004 | Внесено изменение |
| 04.12.2009 | ФСР 2009/06217 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» ПО-01-«Медфарм» по ТУ 9398-002-27698081-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов "Г" ПО-01-"Медфарм" по ТУ 9398-002-27698081-2004 |
| 02 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов "В" ПО-01-"Медфарм" по ТУ 9398-002-27698081-2004 |
| 03 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов "Б" ПО-01-"Медфарм" по ТУ 9398-002-27698081-2004 |
| 04 | Пакеты одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов "А" ПО-01-"Медфарм" по ТУ 9398-002-27698081-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06217»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "МЕДФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.