Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8200 выдано Росздравнадзором 13.03.2019 на медицинское изделие «Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018» производства ООО "АРХИМЕД+". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929467
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2019
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРХИМЕД+"420049, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. СПАРТАКОВСКАЯ, Д.121, 10
- Заявитель
- ООО "АРХИМЕД+"420049, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. СПАРТАКОВСКАЯ, Д.121, 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.190Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г, в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур. Это изделие одноразового использования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2022 | РЗН 2019/8200 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018 | Внесено изменение |
| 13.03.2019 | РЗН 2019/8200 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 132
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018, следующих артикулов: ПКлГ-14-15 |
| 02 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018, следующих артикулов: ПКлГ-13-15 |
| 03 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018, следующих артикулов: ПКлГ-12-15 |
| 04 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018, следующих артикулов: ПКлГ-11-15 |
| 05 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-002-82341676-2018, следующих артикулов: ПКлГ-10-20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРХИМЕД+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.