zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04203084

Гребенка (Molecision® Sleeve) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04203084 выдано Росздравнадзором 23.01.2026 на медицинское изделие «Гребенка (Molecision® Sleeve) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision» производства Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04203084
Дата первичной регистрации
23.01.2026
Период действия версии
с 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.)
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Заявитель
ООО "АМК"
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Представитель в РФ
ООО "АМК"
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.29.29.190
Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Гребенка (Molecision® Sleeve) предназначена для совместного применения с автоматической системой молекулярной диагностики серии Molecision в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro при выделении нуклеиновых кислот c целью извлечения нуклеиновых кислот, адсорбированных на магнитных частицах, из клинических образцов, и защиты магнитных стержней прибора от загрязнения.

Модели изделия 1

№Название
01Гребенка (Molecision® Sleeve) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04203084»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04203084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.