Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04699 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов» производства "Коммандитное товарищество «Сарштедт Акциенгелльшафт и Ко.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Дата внесения изменений
- 10.02.2020
- Период действия версии
- с 10.02.2020 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коммандитное товарищество «Сарштедт Акциенгелльшафт и Ко."Германия, Sarstedt Aktiengesellschaft & Co. Kommanditgesellschaft, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt Aktiengesellschaft & Co. Kommanditgesellschaft, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.190Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04699 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Коммандитное товарищество «Сарштедт Акциенгелльшафт и Ко.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Действует |
| 23.08.2022 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Внесено изменение |
| 18.10.2017 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Внесено изменение |
| 11.04.2017 | ФСЗ 2009/04699 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов | Внесено изменение |
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04699 | «Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 1. Тупферы для мазков |
| 02 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей |
| 03 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 3. Контейнеры для слюны Salivette |
| 04 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette |
| 05 | Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04699»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коммандитное товарищество «Сарштедт Акциенгелльшафт и Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.