Анализатор электролитов крови EasyLyte® для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11638 на медицинское изделие «Анализатор электролитов крови EasyLyte® для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями» производства "Медика Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 ноября 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920437
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2002
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медика Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2012/11638 | Анализатор электролитов крови EasyLyte® для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями | Действует |
| 17.06.2019 | ФСЗ 2012/11638 | Анализатор электролитов крови EasyLyte® для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.11.2002 | МЗ РФ № 2002/931 | Анализаторы электролитов крови моделей EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.03.2012 | ФСЗ 2012/11638 | Анализатор электролитов крови EasyLyte для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. EasyLyte® Na/K. |
| 02 | 2. EasyLyte® Calcium Na/K/Ca/pH. |
| 03 | 3. EasyLyte® Plus Na/K/Cl. |
| 04 | 4. EasyLyte® EXPAND Na K Cl Ca /Li. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11638»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медика Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11638?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.