Номер РУ ФСР 2011/11106

Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% «БИОСЕПТ-Ц» по ТУ 9391-047-10614163-2011

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11106 выдано Росздравнадзором 16.06.2011 на медицинское изделие «Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% «БИОСЕПТ-Ц» по ТУ 9391-047-10614163-2011» производства ООО "Целит". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.06.2011
Период действия версии
с 16.06.2011 до 11.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Целит"
394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
Заявитель
ООО "Целит"
394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11106 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Целит". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% «БИОСЕПТ-Ц» по ТУ 9391-047-10614163-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
11.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
04.08.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% "БИОСЕПТ-Ц" по ТУ 9391-047-10614163-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Целит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.