Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-022-25616222-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5175 выдано Росздравнадзором 23.12.2016 на медицинское изделие «Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-022-25616222-2015» производства ООО "Солнышко". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935253
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2016
- Дата внесения изменений
- 11.09.2023
- Период действия версии
- с 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Солнышко"606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
- Заявитель
- ООО "Солнышко"606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5175 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Солнышко". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-022-25616222-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2020 | РЗН 2016/5175 | Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-022-25616222-2015 | Внесено изменение |
| 23.12.2016 | РЗН 2016/5175 | Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 «Солнышко» по ТУ 9444-022-25616222-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель ультрафиолетовый ОУФ-10 "Солнышко" по ТУ 9444-022-25616222-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5175»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Солнышко". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.