Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» по ТУ 9444-014-25616222-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05655 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» по ТУ 9444-014-25616222-2006» производства ООО "Солнышко". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.09.2009
- Период действия версии
- с 09.09.2009 до 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Солнышко"Россия, 603070, г.Нижний Новгород, Мещерский бульвар, д.7, кор.2, пом.13-14
- Заявитель
- ООО "Солнышко"603002, г.Н.Новгород, ул.Интернациональная, 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05655 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Солнышко". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» по ТУ 9444-014-25616222-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.05.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | ФСР 2009/05655 | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 ʺСолнышкоʺ по ТУ 9444-014-25616222-2006 | Действует |
| 11.09.2023 | ФСР 2009/05655 | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» по ТУ 9444-014-25616222-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 "Солнышко" по ТУ 9444-014-25616222-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05655»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Солнышко". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.