Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22924 выдано Росздравнадзором 14.06.2024 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023» производства ОАО "ИАИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943090
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2024
- Дата внесения изменений
- 13.02.2025
- Период действия версии
- с 13.02.2025 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "ИАИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | - изменение корпуса СА; - добавления детского рожка и запирающегося батарейного отсека; - улучшение технических характеристик СА; - актуализацией описания функций; - изменения массогабаритных размеров футляра и коробки СА; - добавления в состав регистрационного досье «Ведомости покупных изделий» (ВП). |
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2024/22924 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023 | Действует |
| 14.06.2024 | РЗН 2024/22924 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении «Прима ВТБ 4S» (цвета: бежевый, шампань, бронза, черный, серебро), в составе: |
| 02 | II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении «Прима ВТЕ 6S» (цвета: бежевый, шампань, бронза, черный, серебро), в составе: |
| 03 | III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении W «Прима ВТЕ 8S» (цвета: бежевый, шамцань, бронза, черный, серебро), в составе: |
| 04 | IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении «Прима ВТЕ 12S» (цвета: бежевый, шампань, бронза, черный, серебро), в составе: |
| 05 | V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении «Прима ВТЕ 16S» (цвета: бежевый, шамцань, бронза, черный, серебро), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.