Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Санта» по ТУ 9444-016-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-124 «Санта», У-144 «Санта», У-224 «Санта», У-244 «Санта».
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11549 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Санта» по ТУ 9444-016-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-124 «Санта», У-144 «Санта», У-224 «Санта», У-244 «Санта».» производства ОАО "ИАИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630275
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11549 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "ИАИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Санта» по ТУ 9444-016-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-124 «Санта», У-144 «Санта», У-224 «Санта», У-244 «Санта».» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Санта" по ТУ 9444-016-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-124 "Санта", |
| 02 | Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Санта" по ТУ 9444-016-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-144 "Санта", |
| 03 | Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Санта" по ТУ 9444-016-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-224 "Санта", |
| 04 | Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Санта" по ТУ 9444-016-45749712-2003 в следующих исполнениях: У-244 "Санта". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11549»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.