Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13698 на медицинское изделие «Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый» производства аudifon GmbH & Co. KG (аудифон ГмбХ и Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 10 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926616
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2021
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- аudifon GmbH & Co. KG (аудифон ГмбХ и Ко. КГ)Wemer-von-Siemens-Str. 2 99625 Kolleda, Germany
- Заявитель
- ООО "СУРДЭКС"600000, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЛАДИМИР, ПР-КТ ОКТЯБРЬСКИЙ, Д. 22, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 21
- Представитель в РФ
- ООО "СУРДЭКС"600000, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЛАДИМИР, ПР-КТ ОКТЯБРЬСКИЙ, Д. 22, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
Назначение изделия
Аппарат слуховой audifon предназначен для компенеации потери слуха
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2021/13698 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый | Действует |
| 10.03.2021 | РЗН 2021/13698 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый XXXXI. Аппарат слуховой audifon lewi R, заушный, в составе: |
| 02 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый XXXX. Аппарат слуховой audifon lewi S, заушный, в составе: |
| 03 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый XXXIX. Аппарат слуховой audifon risa R, заушный, в составе: |
| 04 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый XXXVIII. Аппарат слуховой audifon risa S, заушный, в составе: |
| 05 | Аппарат слуховой audifon воздушной проводимости, цифровой, программируемый XXXVII. Аппарат слуховой audifon vico S+, заушный, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан аudifon GmbH & Co. KG (аудифон ГмбХ и Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.