Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ» с принадлежностями, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24632 на медицинское изделие «Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ» с принадлежностями, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938275
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2025
- Дата внесения изменений
- 20.10.2025
- Период действия версии
- с 20.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2025 | РЗН 2025/24632 | Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ» с принадлежностями, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023 | Действует |
| 27.03.2025 | РЗН 2025/24632 | Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023 | Внесено изменение |
| 03.02.2025 | РЗН 2025/24632 | Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальных реальности с биологической обратной связью «Флоу-Релакс» с принадлежностями: |
| 02 | II. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальных реальности с биологической обратной связью «Флоу-Нейро» с принадлежностями: |
| 03 | III. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальных реальности с биологической обратной связью «Флоу-Арт» с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.