Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22924 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 14 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2024
- Период действия версии
- с 14.06.2024 до 13.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | - изменение корпуса СА; - добавления детского рожка и запирающегося батарейного отсека; - улучшение технических характеристик СА; - актуализацией описания функций; - изменения массогабаритных размеров футляра и коробки СА; - добавления в состав регистрационного досье «Ведомости покупных изделий» (ВП). |
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2024/22924 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023 | Действует |
| 13.02.2025 | РЗН 2024/22924 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023 | Внесено изменение |
| 14.06.2024 | РЗН 2024/22924 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении «Прима ВТЕ 4S» (цвета: бежевый, шампань, бронза, черный, серебро), в составе: |
| 02 | II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении «Прима ВТЕ 6S» (цвета: бежевый, шампань, бронза, черный, серебро), в составе: |
| 03 | III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении W «Прима ВТЕ 8S» (цвета: бежевый, шампань, бронза, черный, серебро), в составе: |
| 04 | IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении «Прима ВТЕ 12S» (цвета: бежевый, шампань, бронза, черный, серебро), в составе: |
| 05 | V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Прима ВТЕ» в исполнении «Прима ВТЕ 16S» (цвета: бежевый, шампань, бронза, черный, серебро), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.