Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10435 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019» производства ОАО "ИАИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931263
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.06.2022
- Период действия версии
- с 15.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10435 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "ИАИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | ФСР 2011/10435 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 | Внесено изменение |
| 05.04.2011 | ФСР 2011/10435 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 «Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10435»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.