Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18923 выдано Росздравнадзором 25.11.2022 на медицинское изделие «Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ» производства ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943019
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2022
- Дата внесения изменений
- 07.03.2025
- Период действия версии
- с 07.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Заявитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18923 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2022 | РЗН 2022/18923 | Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 84
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ. 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-6 PF |
| 02 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ. 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-7 PF |
| 03 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ. 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-8 PF |
| 04 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ. 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-9 PF |
| 05 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ. 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-10 PF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18923»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.